Nowe koronawirusy należą do rodzaju B. COVID-19 jest ostrą chorobą zakaźną dróg oddechowych. Ludzie są na ogół podatni. Obecnie głównym źródłem infekcji są pacjenci zakażeni nowym koronawirusem; Źródłem zakaźności mogą być także osoby zakażone bezobjawowo. Na podstawie bieżącego badania epidemiologicznego okres inkubacji wynosi od 1 do 14 dni, przeważnie od 3 do 7 dni. Do głównych objawów zalicza się gorączkę, zmęczenie i suchy kaszel. W kilku przypadkach stwierdza się przekrwienie błony śluzowej nosa, katar, ból gardła, bóle mięśni i biegunkę.
Zestaw ten służy do jakościowego wykrywania in vitro nowego koronaawirusa 2019-nCov w próbkach z dróg oddechowych, w tym wymazie z jamy ustnej i gardła, plwocinie, płynie z płukania oskrzelowo-pęcherzykowego i wymazie z nosogardzieli. Zestawy starterów i sonda znakowana FAM są przeznaczone do specyficznego wykrywania genu ORFlab 2019-nCov. Sonda znakowana VIC dla genu N 2019-nCov. Gen ludzkiej RNazy P wyekstrahowany jednocześnie z badaną próbką stanowi kontrolę wewnętrzną w celu walidacji procedury ekstrakcji jądra i integralności odczynnika. Sonda celująca w gen ludzkiej RNazy P jest wyznakowana CY5.
Komponenty | 50 testów/zestaw |
Odczynnik do mieszaniny reakcyjnej RT-PCR | Probówka 240 µl × 1 |
Odczynnik do mieszaniny enzymów | Probówka 72 µl × 1 |
Sonda starterowa 2019-nCoV | Probówka 48 µl × 1 |
Pozytywna kontrola | Probówka 200 µl × 1 |
Kontrola negatywna | Probówka 200 µl × 1 |
Czułość: 200 kopii/ml.
Specyficzność: Brak reakcji krzyżowej z SARS-CoV, MERS-CoV, CoV-HKU1, CoV-OC43, CoV-229E, CoV-NL63 i HIN1, H3N2, H5N1, H7N9, grypą B, wirusem paragrypy (123), rinowirusem (A) ,B,C), adenowirus (1,2,3,4,5,7,55), człowiek śródmiąższowy pneumowirus, ludzki metapneumowirus, EBv, wirus odry, ludzki wirus cytomegalii, wirus Rota, norowirus, wirus świnki, wirus ospy wietrznej i półpaśca, Mycoplasma pneumonia, Chlamydia pneumonia, Legionella, Bordetella pertussis, Haemophilus influenza, Staplhylococcus aureus, Streptococcus Pneumonia, Streptococcus pyogenes, Klebsiella zapalenie płuc, Bacillus gruźlicy, Aspergillus fumigatus, Candida albicans, Candida glabrata, Cryptococcus neoformans.
Precyzja: CV ≤5%.
System PCR w czasie rzeczywistym: Aehealth Diagenex AL, ABI 7500, ViiATM 7, Quant Studio 7 flex.Roche Lightcycler 480, Agilent Mx3000P/3005P, Rotor-GeneTM6000/0. Bio-Rad CEX96 TouchTM SLAN-96S.SLAN-96P
Nasza fabryka posiada czysty warsztat o powierzchni 10 000 metrów kwadratowych, podstawowy sprzęt produkcyjny jest importowany z Niemiec, a na terenie całego kraju utworzono 5 centrów badawczo-rozwojowych.
W naszym centrum badawczo-rozwojowym pracuje 40% wszystkich pracowników firmy, 70% wszystkich pracowników posiada tytuł licencjata lub wyższy, a 30% ma tytuł magistra lub wyższy.
Dzięki niezależnym badaniom i rozwojowi udało się opanować ważne technologie, takie jak technologia inżynierii genetycznej, technologia przygotowania pojedynczych/poliklonalnych przeciwciał oraz technologia całkowitej syntezy małych cząsteczek, które można wykorzystać do niezależnego wytwarzania niektórych wymaganych materiałów bioaktywnych, podłoży chromatograficznych, kontroli, kalibratory i inne powszechnie stosowane surowce.
Ścisłe procedury kontroli jakości firmy i system zarządzania jakością, standaryzacja procesów produkcyjnych, kontrola gotowego produktu, nadzór i inspekcja, ścisła kontrola kluczowych procesów.